OBSAH LÉČIVÝCH A JINÝCH LÁTEK
Každá pipeta obsahuje:
Pipeta
Imidaclopridum
Permethrin
Butylhydroxytoluen (E 321)
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy do 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy o hmotnosti od 4 kg do 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg
2,5 ml
250 mg
1 250 mg
2,5 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg
4,0 ml
400 mg
2 000 mg
4,0 mg
Advantix spot-on roztok pro psy o hmotnosti 40 kg až 60 kg
6,0 ml
600 mg
3 000 mg
6,0 mg
Pro psy s hmotností nad 60 kg lze použít vhodnou kombinaci pipet.
Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok.
4 INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (C.canis, C.felis) a léčba napadení všenkami (Trichodectes canis) u psů.
Blechy na psech jsou usmrceny do jednoho dne po aplikaci.
Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů.
Přípravek lze použít jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD).
Přípravek vykazuje trvalou účinnost hubení roztočů a repelentní účinnost proti napadení klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu 4 týdnů a Dermacentor reticularis po dobu 3 týdnů).
Tím, že přípravek odpuzuje a hubí přenašeče klíšťat Rhipicephalus sanguineus, snižuje pravděpodobnost přenosu patogenu Ehrlichia canis, a tím snižuje riziko ehrlichiózy u psů. W
studiích bylo prokázáno, že ke snížení rizika dochází od 3 dnů po aplikaci a přetrvává po dobu 4 týdnů.
Klíšťata, která již byla na psovi přítomna v době aplikace, nemusí být usmrcena do 2 dnů po aplikaci a mohou zůstat přisátá a viditelná. Doporučuje se proto odstranit klíšťata, která jsou na psovi v době aplikace již přítomna, aby se zabránilo jejich přisátí a sání krve.
Jednorázová aplikace přípravku má repelentní (protiklíšťový) účinek proti flebotomům (Phlebotomus papatasi po dobu 2 týdnů a Phlebotomus perniciosus po dobu 3 týdnů), komárům (Aedes aegypti po dobu 2 týdnů a Culex pipiens po dobu 4 týdnů) a klíšťatům obecným (Stomoxys calcitrans) po dobu 4 týdnů.
Snížení rizika infekce Leishmania infantum přenosem flebotomů (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týdnů. Účinek je nepřímý díky účinnosti přípravku proti přenašeči.
Phlebotomus
P. perniciosus
3 týdny
P. papatasi
2 týdny
Komáři
A. aegypti
2 týdny
C. pipiens
4 týdny
Stabilní bodláky
S. calcitrans
4 týdny
5. KONTRAINDIKACE
Vzhledem k nedostatku dostupných informací by přípravek neměl být používán u štěňat mladších 7 týdnů a u psů s tělesnou hmotností nižší než 1,5 kg. V závislosti na hmotnosti psa a dávkovacím režimu by měl být použit vhodný přípravek Advantix.
Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na účinné látky nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích bylo méně často pozorováno svědění a změny srsti (např. mastná srst) v místě podání a zvracení. Příležitostně byly hlášeny další reakce, jako je zarudnutí, zánět, vypadávání srsti v místě podání a průjem.
Ve velmi vzácných případech mohou být u psů citlivých na permethrin pozorovány změny chování (neklid, třes, kňučení a převalování), gastrointestinální příznaky (nadměrné slinění, snížená chuť k jídlu) a neurologické příznaky, jako jsou nestabilní pohyby a křeče. Tyto příznaky jsou obvykle dočasné a spontánně odeznívají.
Otrava po nechtěném perorálním požití u psů je nepravděpodobná, ale může se vyskytnout ve velmi vzácných případech. V takových případech se mohou objevit neurologické příznaky, jako je třes a letargie. Léčba by měla být symptomatická.
Není známo žádné specifické antidotum.
Výskyt nežádoucích účinků je definován podle následujících zásad:
velmi časté (vyskytují se u více než 1 zvířete z 10)
časté (vyskytují se u 1 až 10 zvířat ze 100)
vzácné (postihující 1 až 10 zvířat z 1000)
vzácné (postihující 1 až 10 zvířat na 10 000)
velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 zvířete z 10 000).
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, nebo pokud si myslíte, že veterinární léčivý přípravek neúčinkuje, sdělte to svému veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi: Psi, kteří mají být podáváni v rámci léčby, jsou v současné době v kontaktu s léčivým přípravkem.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO JEDNOTLIVÉ DRUHY, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená minimální dávka je:
10 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.) imidaklopridu a 50 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.) permethrinu.
Dávkovací režim:
Psi (kg živé hmotnosti)
Název výrobku
Balení (ml)
Imidakloprid (mg/kg živé hmotnosti)
Permethrin (mg/kg živé hmotnosti)
do 4 kg
Advantix spot-on roztok pro psy do 4 kg
0,4 ml
minimálně 10
minimálně 50
4 kg až 10 kg
Advantix lokální roztok pro psy vážící od 4 kg do 10 kg
1,0 ml
10 - 25
50 - 125
10 kg až 25 kg
Advantix Topický roztok pro psy vážící od 10 kg do 25 kg
2,5 ml
10 - 25
50 - 125
25 kg až 40 kg
Advantix spot-on roztok pro psy vážící 25 až 40 kg
4,0 ml
10 - 16
50 - 80
40 kg až 60 kg
Advantix spot-on roztok pro psy vážící 40 kg až 60 kg
6,0 ml
10 - 15
50 - 75
Pro psy s hmotností nad 60 kg lze použít vhodnou kombinaci pipet.
Pro snížení rizika opětovného napadení novými blechami se doporučuje ošetřit všechny psy
v domácnosti. Ostatní domácí zvířata žijící ve stejné domácnosti by měla být rovněž ošetřena vhodným přípravkem. Současně se doporučuje použít vhodný přípravek proti dospělým blechám a jejich vývojovým stádiím v prostředí zvířete.
Přípravek zůstává účinný, i když je zvíře promáčené. Dlouhodobý a intenzivní kontakt s
s vodou by se ošetřené zvíře mělo vyhnout. V případě častého koupání může být doba účinku zkrácena. V takových případech by se aplikace neměla opakovat častěji než jednou týdně. Pokud je třeba psa šamponovat, mělo by se tak stát před podáním přípravku Advantix nebo alespoň 2 týdny po něm, aby byla zajištěna optimální účinnost přípravku.
V případě výskytu vší se doporučuje následná návštěva veterinárního lékaře po 30 dnech, protože některá zvířata mohou vyžadovat druhou aplikaci.
Způsob podávání:
[pipeta s krátkým hrdlem].
Vyjměte jednu pipetu z obalu. Držte aplikátor pipety ve svislé poloze, otočte a vytáhněte uzávěr. Nasaďte opačný konec uzávěru na pipetu a otočením porušte těsnění pipety. Odstraňte víčko.
Pro psy s hmotností nižší než 10 kg:
Uvolněte srst v oblasti mezi lopatkami, dokud není vidět kůže. Umístěte výstupní otvor pipety přímo na kůži a naneste celý obsah pipety na kůži a několikrát pevně zatlačte.
Pro psy s hmotností nad 10 kg:
Na stojícího psa: aplikujte na stojícího psa. Celý obsah pipety naneste rovnoměrně ve čtyřech kapkách na hřbet psa od lopatek ke kořeni ocasu. Každou kapkou uvolňujte srst, dokud není kůže viditelná. Umístěte výstupní otvor pipety přímo na kůži a stisknutím pipety naneste příslušnou část obsahu přímo na povrch kůže.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Podává se pouze na kůži - spot-on.
Aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Nenanášejte příliš velké množství roztoku na jednu oblast, protože roztok může stékat po boku psa.
10. KARENČNÍ DOBA (DOBY)
Není určeno pro krmení zvířat.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte před mrazem.
Po prvním otevření hliníkového obalu skladujte na suchém místě při teplotě do 30 C.
Pro pipety o objemu 0,4 ml - 4,0 ml: po otevření vnějšího hliníkového obalu spotřebujte do 24 měsíců nebo před uplynutím doby použitelnosti EXP, podle toho, která doba je kratší.
Pro pipety o objemu 6 ml: Po otevření vnějšího hliníkového obalu spotřebujte do 12 měsíců nebo před uplynutím doby použitelnosti EXP, podle toho, která doba je kratší.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na pipetě, hliníkovém obalu nebo krabičce po EXP. Datum použitelnosti je poslední den uvedeného měsíce.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní bezpečnostní opatření pro jednotlivé cílové druhy:
Může však dojít ke kontaktu s jednotlivými klíšťaty nebo ke kousnutí jednotlivými flebotomy nebo komáry. Z tohoto důvodu nelze za nepříznivých podmínek zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění těmito parazity. Přípravek má repelentní (sací prevence) účinek proti klíšťatům, flebotomům a komárům. Tím zabraňuje sání krve odpuzovanými parazity a snižuje tak riziko přenosu CVBD onemocnění přenášených vektory u psů (onemocnění jako borelióza, riketsióza, erlichióza, leishmanióza).
Doporučuje se, aby byla léčba podána nejméně 3 dny před očekávanou expozicí E. canis. Pokud jde o E. canis, studie prokázaly snížení rizika ehrlichiózy u psů vystavených klíšťatům Rhipicephalus sanguineus infikovaným E. canis od 3 dnů po léčbě, přičemž toto snížení přetrvává po dobu 4 týdnů.
Okamžitá ochrana proti kousnutí klíštětem nebyla doložena. Pro snížení rizika infekce Leishmania infantum v důsledku přenosu P. perniciosus klíšťaty by měli být ošetření psi prvních 24 hodin po první aplikaci přípravku drženi v chráněném prostředí.
Tento přípravek je pro kočky extrémně toxický a může pro ně být smrtelný vzhledem ke specifické fyziologii koček, které nejsou schopny metabolizovat některé látky, včetně permethrinu. Abyste zabránili náhodnému kontaktu koček s přípravkem, držte psy po aplikaci odděleně od koček, dokud místo aplikace nezaschne. Je důležité zajistit, aby kočky neolizovaly místo aplikace u psa, který byl ošetřen tímto přípravkem. Pokud se tak stane, neprodleně kontaktujte svého veterinárního lékaře.
Před použitím přípravku u nemocných nebo oslabených psů je třeba se poradit s veterinárním lékařem.
Zvláštní opatření pro osoby, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Vyvarujte se kontaktu přípravku s kůží, očima a ústy.
Během podávání přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce.
V případě náhodné kontaminace kůže omyjte postižené místo okamžitě vodou a mýdlem.
Osoby se známou kožní přecitlivělostí mohou být na tento přípravek obzvláště citlivé.
Hlavními klinickými příznaky, které lze pozorovat ve velmi vzácných případech, jsou přechodné podráždění kůže, jako je brnění, pálení a necitlivost.
V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou. Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu.
Nepožívejte. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták nebo etiketu lékaři.
Nedotýkejte se ošetřených zvířat, zejména dětí, dokud místo aplikace nezaschne. To lze zajistit aplikací přípravku psům, například večer. Nedovolte čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zejména dětmi.
Abyste zabránili přístupu dětí k pipetám, uchovávejte pipety v původním obalu až do doby, kdy jsou připraveny k použití, a použité pipety ihned zlikvidujte.
Další opatření:
Protože je přípravek nebezpečný pro vodní organismy, nesmí se ošetření psi za žádných okolností dostat do vodního toku po dobu nejméně 48 hodin po aplikaci.
Rozpouštědlo v roztoku Advantix spot-on může kontaminovat některé materiály, jako je kůže, tkaniny, plasty a povrchové materiály. Před kontaktem s těmito materiály nechte místo aplikace zaschnout.
Těhotenství a kojení:
Přípravek lze používat během těhotenství a kojení.
Lékové interakce a jiné formy interakce:
Nejsou známy.
Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
U zdravých štěňat a dospělých psů nebyly pozorovány žádné klinické příznaky, a to ani v případě pětinásobného předávkování nebo u štěňat, jejichž matky byly léčeny třemi dávkami veterinárního léčivého přípravku.
Inkompatibilita:
Není známo.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADNÍCH MATERIÁLŮ, JE-LI TO NUTNÉ
Po použití nasaďte zpět uzávěr pipety.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do kanalizace nebo nádob na domovní odpad. Možnosti likvidace nežádoucích léčivých přípravků
15. DALŠÍ INFORMACE
Advantix spot-on je lokální ektoparazitikum obsahující imidakloprid a permethrin. Tato kombinace má insekticidní, roztoče hubící a repelentní vlastnosti.
Imidakloprid je účinný proti dospělým blechám a larválním stádiím blech. Kromě účinku na dospělce byl prokázán i larvicidní účinek imidaklopridu v blízkosti ošetřených zvířat. Larvální stadia blech v blízkosti psů jsou po kontaktu s ošetřeným zvířetem zničena.
Přípravky obsahující permethrin jsou toxické pro včely.
Velikosti balení:
Balení obsahují 0,4 ml, 1 ml, 2,5 ml, 4,0 ml nebo 6,0 ml v pipetě; balení obsahují 1, 2, 3, 4, 6 nebo 24 jednorázových pipet.
Všechny velikosti balení nemusí být dostupné na trhu.
Pouze pro zvířata.
Platí pro 1 balení pipet:
Veterinární léčivý přípravek se vydává bez lékařského předpisu. Vlastní veterinární léčivý přípravek.
Platí pro 2, 3, 4 a 6 balení pipet:
Veterinární léčivý přípravek se vydává bez lékařského předpisu.
Platí pro balení obsahující 24 pipet:
Veterinární léčivý přípravek se vydává pouze na lékařský předpis.
INFORMACE NA OBALU (pipeta s dlouhým hrdlem)
ADVANTIX kožní roztok - spot-on pro psy.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy do 4 kg.
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy o hmotnosti 4 kg až 10 kg.
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy vážící od 10 kg do 25 kg.
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy vážící od 25 kg do 40 kg.
Imidaklopridum, permethrin
3. OBSAH LÉČIVÝCH A DALŠÍCH LÁTEK
Každá pipeta obsahuje:
Pipeta
Imidaclopridum
Permethrin
Butylhydroxytoluen (E 321)
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy do 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy o hmotnosti od 4 kg do 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg
2,5 ml
250 mg
1 250 mg
2,5 mg
Advantix kožní roztok - spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg
4,0 ml
400 mg
2 000 mg
4,0 mg
Průhledný, nažloutlý až nahnědlý roztok.
4 INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (C.canis, C.felis) a léčba napadení všenkami (Trichodectes canis) u psů.
Blechy u psů jsou usmrceny do jednoho dne po aplikaci.
Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů.
Přípravek lze použít jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD).
Přípravek vykazuje trvalou účinnost hubení roztočů a repelentní účinnost proti napadení klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu 4 týdnů a Dermacentor reticularis po dobu 3 týdnů).
Odpuzováním a hubením přenašečů klíšťat Rhipicephalus
